维德维康试剂盒检测限和灵敏度解答

维德维康试剂盒检测限和灵敏度解答

陈青（北京维德维康生物技术有限公司）

经常会有客户问“维德维康试剂盒产品说明书上写着灵敏度0.1ppb，检测限 猪肉—0.5ppb；猪肝—1ppb，灵敏度与检测限不一样吗？它们分别指的是什么呢？”

首先我们可以肯定试剂盒本身的灵敏度和对某一具体样本的检测限是不一样的。

灵敏度是针对“检测方法”而言的，指应用该法能检出待测物的zui低量。定量elisa试剂盒本身的灵敏度通常可以理解为试剂盒标准品中除“0”标准品外，浓度zui小的标准品浓度值或建立标准曲线时所对应的zui低标准品浓度。

其理论定义为；在elisa中，可用测“0”标准管的光密度值来确定。测定10个或10个以上“0”标准管，求出光密度值的平均值X，再减去两倍标准差（SD），从标准曲线上查出对应于光密度值为X-2SD的浓度，即为灵敏度。

检测限是针对“样本”而言的，通常指试剂盒产品测定实际样本的zui小检出量。其理论定义为：按照合理的前处理方法对20份阴性（空白）样本进行测定，算出平均值X和标准差（SD），据公式X＋3SD得出的结果即为该样本的检测（下）限。其数值大小与样本种类、采样地区和样本的前处理方法密切相关。检测限可作为评价elisa试剂盒性能的一个指标。

对试剂盒产品而言并不是灵敏度越高，检测限越低越好。针对某一具体药物和具体样本来说，理想的状态是检测范围的中间值与该药物在某一样本的”超标值“或”阳性值“接近。这样既可以减少误差又方便客户使用。